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压片片剂松片以及出现花斑的原因

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压片片剂松片以及出现花斑的原因

发布日期:2016-02-26 来源:http://www.czdhcy.com

片剂表面出现花斑或色差的产生的原因及解决办法为:
  1、中药浸膏制成的颗粒过硬;有色颗粒松紧不匀;或润滑剂未经过筛混匀等,均易造成花斑,相应解决办法为所加辅料充分混合均匀,或返工处理。
  2、挥发油渗吸分散不均匀出现油斑,宜增加闷吸时间,医学教育`网搜集整理或改进加入方法。
  3、上冲油垢过多落入颗粒产生油点,冲头与模圈磨损产生金属屑混入颗粒造成斑点;可在上冲头装一橡皮圈防止油垢滴入颗粒,并经常擦拭机械,或调整机械避免摩擦。
      4、黏合剂用量过多、颗粒过于坚硬、含糖类品种中糖粉熔化或有色片剂的颗粒因着色不匀、干湿不匀、松紧不匀或润滑剂未充分混匀,均可造成印斑。可改进制粒工艺使颗粒较松,有色片剂可采用适当方法,使着色均匀后制粒,制得的颗粒粗细均匀,松紧适宜,润滑剂应按要求先过细筛,然后与颗粒充分混匀。
      5、复方片剂中原辅料深浅不一,若原辅料未经磨细或充分混匀易产生花斑,制粒前应先将原料磨细,颗粒应混匀才能压片,若压片时发现花斑应返工处理。 
      6、因压片时油污由上冲落入颗粒中产生油斑,需清除油污,并在上冲套上橡皮圏防止油污落入。
      7、压过有色品种清场不彻底而被污染。
                             
压片片剂出现松片的原因及解决办法有以下几点:
    1、压力不够。解决方法:增加压力。然而,对于一些特殊用途的大片要求压力较大,其压力要求达到腾讯分分彩压力上限或者超出压力上限的,需要定制大压力的相应规格的 腾讯分分彩 。  
    2、受压时间太少、转速快。相应延长受压时间、增加预压、减低转速。 
    3、多冲腾讯分分彩上冲长短不齐。解决方法:调整冲头。 
    4、活络冲冲头发生松动。进行紧固。 
    5、药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加腾讯分分彩的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。 
    6、黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。 
    7、颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。 
    8、药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象;密度小,流动性差,可压性差,重新制粒。 
    9、颗粒的流动性差,填入中模孔的颗粒不均匀。 
    10、有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。 
    11、加料斗中颗粒时多时少。应勤加颗粒使料斗内保持一定的存量。
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