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浅析片剂包糖衣的生产工艺

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浅析片剂包糖衣的生产工艺

发布日期:2015-06-24 来源:http://www.czdhcy.com

糖包衣的生产工艺主要有以下几个步骤:

片芯 -包隔离层-包粉衣层 一包分衣层 一包有色糖衣层 一打光


1.隔离层 首先在素片上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。 用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%一15%的明胶浆。其中最常用的是玉米朊的隔离层。CAP为肠溶性高分子材料,使用时注意包衣厚度,防止在胃中不溶解。因为包隔离层使用有机溶剂,所以应注意防爆防火,采用低温千燥(40~50℃),每层干燥时间约3Omin,一般包3~5层。


2.粉衣层 为消除片剂的棱角,在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层,主要材料是糖浆、滑石粉。常用糖浆浓度为65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉为过100目筛的粉。操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片剂的棱角消失。为了增加糖浆的粘度,也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。


3. 分衣层:使片面光滑平整,细腻坚实,通常包10~15层。


4.有色糖衣层 包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食月色素,主要目的是为了便于识别与美观。一般约需包制8~15层。


5.打光 其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡,用前精制,即加热至80~100℃熔化后过100目筛,去除杂质,并掺人2%的硅油混匀,冷却,粉碎,取过80目筛的细粉待用。

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